Mobile innrennslisdæluþéttingar

Færanlegar innrennslisdælur eru tæki sem notuð eru á læknissviði til að stjórna nákvæmlega hraða og rúmmáli innrennslis og hönnun innsigla þeirra er mikilvæg til að tryggja öryggi og skilvirkni innrennslis. Eftirfarandi er kynning á innsigli færanlegra innrennslisdæla.

Virkni og uppbygging innsiglisins

Innsigli hreyfanlegra innrennslisdæla eru aðallega ábyrgir fyrir því að koma í veg fyrir íferð eða leka vökva og lyfja, tryggja dauðhreinsað umhverfi og hreinleika lyfja meðan á innrennslisferlinu stendur. Innsigli eru venjulega samsett úr eftirfarandi hlutum:

Hlífðarhlutar

Það er gert úr sprautumótun úr plastefni, sem er notað sem beinagrind efni innsiglisins, og myndar samþætta uppbyggingu með teygjuhlutum og hlífðarhlutum. Þessir hlutar eru venjulega úr pólýólefíni, pólýprópýleni og öðrum efnum, sem hafa góða suðueiginleika.

Teygjuhlutar

Það er notað til innrennslis innrennslissprautna og þéttingarábyrgðar á viðbótarferli annarra lyfja og hefur á sama tíma það hlutverk að klemma trocar. Hluturinn er gerður úr hitaþjálu teygju með sprautumótun til að mynda eitt stykki uppbyggingu með lokinu.

Hlífðarhlutar

Tegund þéttiefnis sem festist við lokhlutana til að tryggja að teygjuhlutarnir séu ekki mengaðir og auðvelt að fjarlægja þær meðan á notkun stendur. Það er hægt að nota í afrífandi uppbyggingu, samanbrjótanlega uppbyggingu eða togflipa uppbyggingu.

Efni innsiglisins

Efnisval þéttinganna þarf að uppfylla kröfur um öryggi og hæfi, svo sem dauðhreinsun með raka hita. Algengar hitaþjálu teygjur eru stýren (SBS, SIS, SEBS, SEPS), olefins (TPO, TPV) og urethane TPU. Þessi efni þurfa að uppfylla kröfur USP Class VI, ISO-10993 og FDA til að uppfylla sérstakar kröfur um læknisfræðilegar umsóknir.

Hönnunarkröfur fyrir innsigli

Heildarhlutahönnun loksins

Það ætti að vera teygjanlegt hluta sem heldur uppbyggingu, samþætt uppbygging ætti að myndast á milli teygjunnar og hlífarinnar og stærð stungustaðarins ætti að passa við plaststungubúnaðinn sem uppfyllir GB8368 staðalinn og inndælingarnálina sem uppfyllir GB15811.

Aðlögunarhæf hönnun

Hönnun innsigla í einu stykki ætti að vera hönnuð með viðeigandi uppbyggingu og forskriftum til að geta auðveldlega unnið með innrennslisumbúðum til að mynda lokað kerfi.

Hönnun efnis og byggingar

Byggingarhönnun innsiglisins í einu stykki ætti að koma í veg fyrir myndun óleysanlegra agna við pökkun, flutning og pökkun lyfja, draga ætti úr gati og rusli meðan á notkun stendur og hlífðarhlutarnir ættu að hafa góða hindrunareiginleika eftir að fyllingin hefur verið fyllt. lyf.

Framleiðsluferli og ferlistýring innsigla

Framleiðsluumhverfi innsigla í einu stykki ætti að vera það sama og lyfsins sem verið er að pakka í og ​​ætti að vera sett upp í hreinu umhverfi í að minnsta kosti C+A flokki. Þjappað loft sem er í beinni snertingu við vöruna meðan á framleiðsluferlinu stendur skal vera í samræmi við viðeigandi ákvæði í viðauka I við góða framleiðsluhætti (2010 endurskoðun) fyrir dauðhreinsuð lyf.

Í stuttu máli eru innsigli á hreyfanlegum innrennslisdælum lykilþáttur til að tryggja öryggi og nákvæma eftirlit með innrennsli, og hönnun þeirra og efnisval verður að fylgja nákvæmlega öryggis- og hreinlætisstöðlum læknaiðnaðarins. Með vandaðri hönnun og ströngu framleiðslueftirliti geta selir veitt sjúklingum örugga og árangursríka innrennslismeðferð.

maq per Qat: farsíma innrennslisdælu innsigli, Kína farsíma innrennslisdælu innsigli framleiðendur, birgja, verksmiðju